经广西壮族自治区食品药品检验所等7家药品检验机构检验，标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司等10家药品生产企业生产的20批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
一、经广西壮族自治区食品药品检验所检验，标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司、吉林市双士药业有限公司、吉林省天泰药业股份有限公生产的12批次石斛夜光丸不符合规定，不符合规定项目为鉴别。
经山西省食品药品检验所检验，标示为海南普利制药股份有限公司生产的1批次克拉霉素缓释片不符合规定，不符合规定项目为干燥失重。
经福建省食品药品质量检验研究院检验，标示为山西仟源医药集团股份有限公司生产的1批次注射用阿洛西林钠不符合规定，不符合规定项目为溶液的澄清度。
经内蒙古自治区药品检验研究院检验，标示为河北国金药业有限责任公司、广州花城药业有限公司生产的2批次复方金银花颗粒不符合规定，不符合规定项目为装量差异。
经深圳市药品检验研究院和中国食品药品检定研究院分别检验，标示为安徽省泽华国药饮片有限公司生产的1批次红景天和1批次制川乌不符合规定，不符合规定项目均为性状。
经大连市药品检验检测院检验，标示为安国市彤康药业有限公司生产的1批次前胡不符合规定，不符合规定项目为性状、鉴别。
经山西省食品药品检验所检验，标示为湖南省自然堂中药饮片有限公司生产的1批次秦艽不符合规定，不符合规定项目为性状。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件：1.20批次不符合规定药品名单
附件1
20批次不符合规定药品名单
|
品种名称 |
标示生产企业 |
批号 |
规格 |
检品来源 |
抽样环节 |
检验依据 |
检验 结论 |
不符合规定项目 |
检验机构 |
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石斛夜光丸 |
吉林省通化博祥药业股份有限公司 |
190201 |
/ |
太原市田东药业有限公司 |
经营 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不符合 规定 |
[鉴别]（（4）薄层色谱） |
广西壮族自治区食品药品检验所 |
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190505 |
吉林省均泰恒阳药业有限公司 |
经营 |
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191004 |
长春市茂顺药业有限公司 |
经营 |
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黑龙江绿翔康源医药经销有限公司 |
经营 |
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191006 |
四川合纵药易购医药股份有限公司 |
经营 |
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云南福瑞堂医药有限公司 |
经营 |
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191102 |
萍乡市鑫泰药业有限公司 |
经营 |
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广西福中堂药业有限公司 |
经营 |
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191107 |
国药西藏医药有限公司 |
经营 |
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191202 |
云南辰龙医药有限公司 |
经营 |
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200104 |
江西康力药品物流有限公司 |
经营 |
|||||||
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吉林市双士药业有限公司 |
190501 |
黑龙江省紫光众兴医药有限公司 |
经营 |
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191001 |
石家庄市栾城区医药药材公司 |
经营 |
|||||||
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200101 |
哈尔滨兴安堂医药有限公司 |
经营 |
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吉林省天泰药业股份有限公司 |
180902 |
重庆赛力君安医药有限公司 |
经营 |
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克拉霉素缓释片 |
海南普利制药股份有限公司 |
1901013 |
0.5g |
武汉红运堂药业有限公司 |
经营 |
国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH17582005-2016Z |
不符合 规定 |
[检查]（干燥失重） |
山西省食品药品检验所 |
|
注射用阿洛西林钠 |
山西仟源医药集团股份有限公司 |
20190601 |
2.0g（按C20H23N5O6S计算） |
山西仟源医药集团股份有限公司 |
生产 |
《中华人民共和国药典》2015年版二部 |
不符合 规定 |
[检查]（溶液的澄清度） |
福建省食品药品质量检验研究院 |
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复方金银花颗粒 |
河北国金药业有限责任公司 |
62002181 |
每包装10克（相当于总药材3.5克） |
内蒙古海王医药有限公司 |
经营 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册 |
不符合 规定 |
[检查]（装量差异） |
内蒙古自治区药品检验研究院 |
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广州花城药业有限公司 |
20200335 |
广州花城药业有限公司 |
生产 |
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红景天 |
安徽省泽华国药饮片有限公司 |
181001 |
/ |
陕西欣森医药有限公司 |
经营 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不符合 规定 |
[性状] |
深圳市药品检验研究院 |
|
制川乌 |
200301 |
/ |
陕西欣森医药有限公司 |
经营 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不符合 规定 |
[性状] |
中国食品药品检定研究院 |
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前胡 |
安国市彤康药业有限公司 |
1603001 |
/ |
洮南市民康吉森医药有限责任公司 |
经营 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不符合 规定 |
[性状]，[鉴别]（薄层色谱） |
大连市药品检验检测院 |
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秦艽 |
湖南省自然堂中药饮片有限公司 |
200301 |
/ |
湖南省自然堂中药饮片有限公司 |
生产 |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
不符合 规定 |
[性状] |
山西省食品药品检验所 |