经重庆市食品药品检验检测研究院等9家药品检验机构检验，标示为贵州缔谊健康制药有限公司等11家药品生产企业生产的18批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：
一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为贵州缔谊健康制药有限公司、瑞阳制药有限公司、天圣制药集团股份有限公司生产的5批次复方对乙酰氨基酚片不符合规定，不符合规定项目包括游离水杨酸、崩解时限。
经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为吉林一正药业集团有限公司生产的1批次复方颠茄氢氧化铝片不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。
经海南省药品检验所检验，标示为云南植物药业有限公司生产的1批次参麦注射液不符合规定，不符合规定项目为总固体。
经上海市食品药品检验所检验，标示为哈尔滨珍宝制药有限公司生产的1批次注射用奥扎格雷钠不符合规定，不符合规定项目为可见异物。
经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为双鹤药业（海南）有限责任公司生产的1批次注射用卡络磺钠不符合规定，不符合规定项目为溶液的澄清度。
经北京市药品检验所检验，标示为吉林恒金药业股份有限公司生产的2批次注射用奈达铂不符合规定，不符合规定项目为溶液的澄清度。
经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为安国路路通中药饮片有限公司生产的1批次黄精（酒黄精）不符合规定，不符合规定项目为总灰分。
经大连市药品检验检测院检验，标示为湖北道地药材科技有限公司生产的1批次前胡不符合规定，不符合规定项目为性状。
经深圳市药品检验研究院检验，标示为安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司生产的1批次红景天不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别。
经深圳市药品检验研究院检验，抽取自株洲市医药有限公司的1批次红景天不符合规定，不符合规定项目为性状。
经深圳市药品检验研究院、大连市药品检验检测院、山西省食品药品检验所分别检验，抽取自长春市中和医药药材有限责任公司的红景天、前胡、秦艽各1批次不符合规定，不符合规定项目包括性状、杂质。
二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。
三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
特此通告。
附件：1.18批次不符合规定药品名单
2.不符合规定项目的小知识
国家药监局
附件1
18批次不符合规定药品名单
药品名称
标示
生产企业
批号
规格
检品来源
抽样环节
检验依据
检验
结论
不符合规定
项目
检验机构
复方对乙酰氨基酚片
贵州缔谊健康制药有限公司
1190501
复方制剂
湖南智盛药业有限公司
经营
《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册
不符合规定
[检查]（游离水杨酸）
重庆市食品药品检验检测研究院
1190503
宁夏修正堂医药有限公司
经营
1191002
广东帝豪药业有限公司
经营
[检查]（崩解时限）
瑞阳制药有限公司
19052301
每片含对乙酰氨基酚0.126克，乙酰水杨酸0.23克，咖啡因30毫克
国药控股芜湖有限公司
经营
[检查]（游离水杨酸）
天圣制药集团股份有限公司
1191001
对乙酰氨基酚0.126g，乙酰水杨酸0.23g，咖啡因30mg
重庆市垫江县人民医院
使用
[检查]（崩解时限
复方颠茄氢氧化铝片
吉林一正药业集团有限公司
181132
复方
国药控股国大药房扬州大德生连锁有限公司
经营
《国家药品标准》第十一册
不符合规定
[检查]（微生物限度）
黑龙江省药品检验研究中心
参麦注射液
云南植物药业有限公司
20190101
5ml
吉林市同振医药有限责任公司
经营
国家药品标准WS3-B-3428-98-2010
不符合规定
[检查]（总固体）
海南省药品检验所
注射用奥扎格雷钠
哈尔滨珍宝制药有限公司
D903001k1
按奥扎格雷钠计40mg
河南佐今明大药房健康管理股份有限公司
经营
国家食品药品监督管理局标准YBH03652007
不符合规定
[检查]（可见异物）
上海市食品药品检验所
注射用卡络磺钠
双鹤药业（海南）有限责任公司
20190801
80mg （按C10H11N4NaO5S计）
四川省时代宏医药有限公司
经营
国家食品药品监督管理局标准YBH28892005及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2006B02863
不符合规定
[检查]（溶液的澄清度）
安徽省食品药品检验研究院
注射用奈达铂
吉林恒金药业股份有限公司
20200401
50mg
吉林恒金药业股份有限公司
生产
国家药品标准YBH20202005-2016Z
不符合规定
[检查]（溶液的澄清度）
北京市药品检验所
20200501
100mg
生产
黄精（酒黄精）
安国路路通中药饮片有限公司
1911032
/
承德市中医院
使用
《中华人民共和国药典》2015年版一部
不符合规定
[检查]（总灰分）
安徽省食品药品检验研究院
前胡
湖北道地药材科技有限公司
180701
/
礼县春天药业有限责任公司
经营
《中华人民共和国药典》2015年版一部
不符合规定
[性状]
大连市药品检验检测院
红景天
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司
20190101
/
长治市广泰大药房连锁有限公司
经营
《中华人民共和国药典》2015年版一部
不符合规定
[性状]，[鉴别]（（2）薄层色谱）
深圳市药品检验研究院
/
180601
/
株洲市医药有限公司
经营
[性状]
/
191002
/
长春市中和医药药材有限责任公司
经营
前胡
/
190401
/
长春市中和医药药材有限责任公司
经营
《中华人民共和国药典》2015年版一部
不符合规定
[性状]
大连市药品检验检测院
秦艽
/
18112801
/
长春市中和医药药材有限责任公司
经营
《中华人民共和国药典》2015年版一部及四部
不符合规定
[检查]（杂质）
山西省食品药品检验所
2020年10月29日
